醫(yī)藥GMP車間專用臭氧發(fā)生器
一 ：車間GMP車間專用臭氧機(jī)簡介
系列空氣型醫(yī)藥GMP車間專用臭氧殺菌消毒機(jī)采用空氣為原料，殺菌機(jī)直接將臭氧送入空氣中，可對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)，包裝車間等殺菌消毒。臭氧用于空氣殺菌消毒時(shí)一般作用1-2個(gè)小時(shí)。系列空氣型臭氧機(jī)等．空氣型臭氧機(jī)帶時(shí)間控制器，可以任意設(shè)定開始?xì)⒕鷷r(shí)間和結(jié)束殺菌時(shí)間。
臭氧機(jī)出口濃度在20-30ppm,根據(jù)臭氧機(jī)使用的空間不同，實(shí)際空氣中的濃度分布可以從0.3ppm到100ppm.同一種機(jī)型，使用空間越大，在空氣中濃度越低；使用空間越小，在空氣中濃度越高。
二：中國醫(yī)藥GMP生產(chǎn)車間的概念和標(biāo)準(zhǔn)
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice，GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯(cuò)的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。
按標(biāo)準(zhǔn)分為四類標(biāo)準(zhǔn)：三十萬級(jí)、十萬級(jí)、萬級(jí)和百級(jí)車間；
三十萬級(jí)是指沒立方的浮游菌數(shù)小于1000個(gè)；
十萬級(jí)是指沒立方的浮游菌數(shù)小于500個(gè)；
三十萬級(jí)是指沒立方的浮游菌數(shù)小于100個(gè)；
三十萬級(jí)是指沒立方的浮游菌數(shù)小于5個(gè)；
三：醫(yī)藥GMP車間專用臭氧機(jī)功能特點(diǎn):
臭氧對(duì)細(xì)菌、霉菌、病菌等微生物具有極強(qiáng)的殺滅力。它殺滅病毒是通地直接破壞其RNA和NDA物質(zhì)業(yè)完成的；而殺來細(xì)菌、老菌類微生物的過程則是臭氧首先作用于細(xì)薄臘，繼而破壞臘內(nèi)組織直至溶解死亡。
滿足醫(yī)藥行業(yè)GMP 認(rèn)證，符合藥品出口衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，延長藥品保質(zhì)期和醫(yī)藥有效期限；殺菌消毒無殘留，無死角。機(jī)電一體化技術(shù)，任意設(shè)定殺菌消毒時(shí)間。空氣中臭氧濃度單位：1ppm=1.963mg/m3
四：空氣型臭氧機(jī)處理方式：
直接置放于房間（潔凈區(qū)）內(nèi)。
a、 如果房間（潔凈區(qū)）的結(jié)構(gòu)是長方形的如20m*3m則可以推薦選用多臺(tái)小的臭氧機(jī)，分散分布，以求達(dá)到均勻分散的效果。
b、 因臭氧的比重大，所以臭氧機(jī)一般壁掛在空間總高度的2/3處比較合適。